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細說chromsystems質控品的制備方法和定值

更新時間:2022-12-23   點擊次數:780次
  chromsystems質控品是藥物分析學的詞匯,常用于藥物分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成,用于質量控制。
 
  chromsystems質控品的制備方法:
  測定尿碘的砷-鈰催化分光光度法具有較高的靈敏度,測定結果容易受到干擾因素的影響出現較大的波動.為了確保檢測結果的準確度和精密度符合要求,必須進行嚴格的實驗室質量控制,使用檢測質控品以評價誤差的大小和性質是一種有效的方法。
  由于尿碘外質控品的供應尚存在一些問題,因此制備內質控品對日常檢測工作進行質量評價是切實可行的。于1999年9月制備了內質控品,對其穩(wěn)定性進行了2年多的觀察,取得了較好的效果。
  材料與方法:
  1、儀器723型數字式分光光度計,DTD-4型微波消解儀,恒溫水浴箱,70型離子交換純水器,可調加樣器。
  2、試劑所有試劑均為分析純,實驗用水為普通蒸餾水流經離子交換純水器,制備時在線測定電導率<1.0μS/cm。
  3、正常人尿樣取隨意一次尿樣,相對密度1.010~1.030,用于制備內質控尿樣。
  4、測定方法尿碘測定按WS/T107-1999進行,消解儀溫度125℃。
 
  chromsystems質控品的定值:
  1、質控品的來源:
  質控品的來源同校準品大致相同,廠商可能會根據自己的要求添加了很多物質,此時有些物質的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度,在應用于某一項目時,對這個項目來說基質效應將更大。
  2、定值方法:
  有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍,這個定值范圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統(tǒng),由于方法學的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。此時需要強調的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的,不是用來測定質控品或其他物質的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。




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